Injeção de VIBATIV (telavancina)
Indicação
VIBATIV é indicado em adultos para o tratamento de:• infecções complicadas da pele e da estrutura da pele (cSSSI) causadas por isolados suscetíveis dos seguintes microorganismos Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluindo isolados sensíveis e resistentes à meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus grupo (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) ou Enterococcus faecalis (apenas isolados sensíveis à vancomicina).
• pneumonia bacteriana adquirida em hospital e associada à ventilação mecânica (HABP / VABP), causada por isolados suscetíveis de Staphylococcus aureus (isolados sensíveis e resistentes à meticilina). VIBATIV deve ser reservado para uso quando tratamentos alternativos não forem adequados.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do VIBATIV e de outros medicamentos antibacterianos, o VIBATIV só deve ser usado para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis.
INSTRUÇÕES DE DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO IMPORTANTES
Como a telavancina é eliminada principalmente pelo rim, um ajuste de dose é necessário para pacientes cujo clearance de creatinina é ≤50 mL/min. Não há informações suficientes para fazer recomendações de ajuste de dose específicas para pacientes com doença renal em estágio terminal (CrCl <10 mL / min), incluindo pacientes em hemodiálise.
CONTRA-INDICAÇÕES DE INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA IMPORTANTES
VIBATIV não deve ser usado com heparina sódica não fracionada intravenosa porque se espera que os resultados do teste do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) sejam artificialmente prolongados por 0 a 18 horas após a administração de VIBATIV. VIBATIV não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao VIBATIV (telavancina).
AVISOS E PRECAUÇÕES
Há diminuição da eficácia entre os pacientes tratados para infecções da pele e da estrutura da pele com insuficiência renal preexistente moderada/grave. Considere esses dados ao selecionar a terapia antibacteriana para pacientes com CrCl basal ≤50 mL / min. A telavancina interfere em alguns testes laboratoriais de coagulação, incluindo tempo de protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial ativada. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais, incluindo reações anafiláticas, após a primeira administração ou as doses subsequentes. VIBATIV deve ser usado com cautela em pacientes com hipersensibilidade conhecida à vancomicina. Administre VIBATIV durante pelo menos 60 minutos para minimizar as reações relacionadas com a perfusão. Foi relatada diarreia associada ao Clostridium difficile, que pode variar de diarreia leve a colite fatal. Avalie se ocorre diarreia. Evite o uso em pacientes com risco de prolongamento do QTc. Use com cuidado em pacientes que tomam medicamentos que prolongam o intervalo QT.
REAÇÕES ADVERSAS
A reação adversa mais comum (≥10% dos pacientes tratados com VIBATIV) nos estudos HABP / VABP é diarreia; nos estudos cSSSI, as reações adversas mais comuns (≥10% dos pacientes tratados com VIBATIV) incluem: alteração do paladar, náuseas, vômitos e espuma na urina.